成核过程中包含浓度波动和结构转变两部分。经典成核理论认为这两部分在溶液中同时进行，不分先后即溶液浓度波动的同时其内部分子结构也发生变化。近年来，有研究者指出成核过程先发生浓度的波动。两步成核理论认为先形成液态团簇，然后再进行内部结构的有序。
在某些药物的结晶过程中存在液液相分离这一特殊现象，又称作油析。由于与药物分子结构或物性相近的杂质往往富集在油相中，在后续结晶过程中容易与药物晶体共同析出或夹带包藏于聚结的药物晶体中，导致药物晶体纯度及药物性能的下降，因此在药物结晶过程中一般都避免出现油析现象；而对于一些本身纯度很高、但由于晶体过于细小而不易压片成型的药物，利用油析结晶过程的特点对产品颗粒形态进行调控，以改善压片性能也是提高过程效率的有益尝试。所以，对药物结晶过程中油析现象的研究具有重要的理论意义和应用价值。
此次报告基于浊度法、蒸汽扩散法以及分批结晶法阐述了ZnCl2和YCl3对于结晶过程中油析现象的影响，并对相应的机理进行了初步的探讨。 |